मर्कने PNEU-डायरेक्शन (V114-027) आणि PNEU-प्लॅन (V114-024) साठी सकारात्मक टॉपलाईन परिणामांची घोषणा केली आहे

व्ही114 साठी फेज 3 पीडियाट्रिक स्टडीज, मर्क इन्व्हेस्टिगेशनल

मर्क, युनायटेड स्टेट्स आणि कॅनडाच्या बाहेर MSD म्हणून ओळखले, आज V114 ची घोषणा केली, कंपनीची तपासणी 15-वॅलेंट न्यूमोकॉकल कंज्युगेट लसीकरण, V114 फेज 3 पीडियाट्रिक क्लिनिकल प्रोग्रामच्या दोन ट्रायलमध्ये त्यांची प्राथमिक इम्युनोजेनिसिटी आणि सुरक्षा एंडपॉईंट्स पूर्ण केली. हे डाटा हेल्दी बालकांमध्ये V114 च्या संभाव्य वापराला सपोर्ट करते ज्यांनी आधी उपलब्ध असलेल्या 13-वॅलेंट न्यूमोकॉकल काँज्युगेट व्हॅक्सीन (PCV13) (PNEU-दिशा) सह निमोकॉकल लसीकरण श्रृंखला सुरू केली आहे आणि निरोगी मुलांसाठी कॅच-अप सेटिंगमध्ये ज्यांना न्यूमोकॉकल लसी-नेव्ह असतात किंवा ज्यांना आधी कमी वॅलेन्सी पीडियाट्रिक न्यूमोकॉकल कंज्युगेट व्हॅक्सीन (PCV) (PNEU-प्लॅन) सह पूर्ण किंवा आंशिक प्रदेश प्राप्त झाले आहे.

निरोगी बालकांमध्ये (V114-027) स्वस्त बालकांमध्ये इंटरचेंज करण्यायोग्यता अध्ययन 42-90 दिवसांच्या आयुष्यात, PCV13 चार-डोज श्रृंखला प्राप्त झालेल्या व्यक्तींमध्ये रोगप्रतिक्रिया प्रतिसाद आणि ज्यांना PCV13 च्या मिश्रित खुराक वेळापत्रक प्राप्त झाले त्यांना V114 ने मिळालेल्या 13 सिरोटाईप्स किंवा न्यूमोकॉकल आजाराच्या तणावासाठी सामान्यपणे तुलना करण्यायोग्य होते, ज्यांना दोन्ही लक्ष्यांनी लक्षित केले आहे. PNEU-प्लॅन (V114-024) कॅच-अप अभ्यासक्रमात, 13 शेअर केलेल्या सिरोटाईप्ससाठी PCV13 सोबत इम्युन प्रतिसाद तुलना करता येतात जेव्हा V114 हे निरोगी मुलांमध्ये 7 महिन्यांपासून 17 वर्षांपर्यंतच्या कॅच-अप रेजिमेन म्हणून वापरले जाते ज्यांना एकतर न्यूमोकॉकल लसीकरण-नेव्ह असतात किंवा त्यांना यापूर्वी परवानाधारक PCV चे आंशिक किंवा पूर्ण रेजिमेन प्राप्त झाले होते. सिरोटाईप्स 22F आणि 33F साठी, V114 मध्ये दोन सेरोटाईप्स समाविष्ट आहेत परंतु PCV13 नाही, PNEU-प्लॅनमधील इम्युनोजेनिसिटी PCV13 ग्रुपपेक्षा V114 ग्रुपमध्ये जास्त होते. प्रत्येक अभ्यासामध्ये, V114 सामान्यपणे सहनशील होता, PCV13 च्या तुलनेत सुरक्षा प्रोफाईलसह.

वयापेक्षा कमी असलेल्या मुलांमध्ये न्यूमोकॉकल कॉन्ज्युगेट लसीकरणाचा सकारात्मक प्रभाव असल्याशिवाय, वयापेक्षा कमी असलेल्या मुलांमध्ये न्यूमोकॉकल आजार आणि मृत्यू होत आहे" म्हणून डॉ. रॉय बेन्स, वरिष्ठ उपराष्ट्रपती आणि जागतिक वैद्यकीय विकासाचे प्रमुख, मुख्य वैद्यकीय अधिकारी, मर्क संशोधन प्रयोगशाळा. “मर्कमध्ये, आमचे ध्येय सध्या उपलब्ध बालरोगत न्यूमोकॉकल संयुग्मन लक्ष्यांद्वारे लक्षित नसलेल्या नवीन सीरोटाईप्सना कव्हरेजचा विस्तार करणे आहे, जेणेकरून वर्तमान लस सिरोटाईप्सना मजबूत रोगप्रतिकार प्रतिसाद राखणे जेणेकरून तारखेपर्यंत प्रगती टिकवून ठेवण्यास मदत होते. या अभ्यासाचे परिणाम यापूर्वी PCV13 ची एक किंवा एकाधिक खुराक प्राप्त झालेल्या बालकांमध्ये PCV13 सिरोटाईप्ससाठी इम्युनोजेनिसिटी प्रदान करण्यासाठी V114 ची क्षमता समर्थित करतात आणि कॅच-अप सेटिंगमध्ये V114 मध्ये 15 सिरोटाईप्ससाठी.”

100 विविध प्रकारचे न्यूमोकॉकल बॅक्टेरिया आहेत, जे प्रौढांपेक्षा मुलांना वेगळे प्रभावित करू शकतात. 2 वयापेक्षा कमी असलेल्या मुलांना निमोकॉकल संक्रमण विशेषत: असुरक्षित आहे आणि आक्रमक न्यूमोकॉकल आजार घटना जीवनाच्या पहिल्या वर्षात सर्वाधिक असते. काही न्यूमोकॉकल सिरोटाईप्स हे सिरोटाईप्स 22F आणि 33F सहित मुलांना जोखमीवर ठेवते, जे 5 वयापेक्षा कमी वयापेक्षा कमी असलेल्या मुलांमधील आक्रमक न्यूमोकॉकल आजाराच्या 16 टक्के प्रतिनिधित्व करतात.

न्यू-डायरेक्शन आणि न्यू-प्लॅन चे पूर्ण परिणाम भविष्यातील वैज्ञानिक काँग्रेसमध्ये सादर केले जातील. V114 फेज 3 क्लिनिकल डेव्हलपमेंट प्रोग्राममध्ये 16 ट्रायल्सचा समावेश आहे ज्यामध्ये विविध लोकांच्या सुरक्षा, सहनशीलता आणि इम्युनोजेनिसिटीची तपासणी केली जाते जे निरोगी वयस्क आणि मुलांसह निमोकॉकल आजारासाठी जोखीम वाढवतात तसेच त्यांच्याकडे इम्युनोकॉम्प्रोमाईज्ड किंवा काही दीर्घकाळ वैद्यकीय स्थिती असतात. उशीरा-टप्प्यातील विकास कार्यक्रमाचा अवलोकन येथे उपलब्ध आहे. वर्षाच्या शेवटी मुलांमध्ये वापरासाठी यु.एस. फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ला पूरक नियामक परवाना ॲप्लिकेशन सादर करण्यासाठी योजना ट्रॅकवर आहेत, वयस्क बायोलॉजिक्स परवाना ॲप्लिकेशनवर सध्या एफडीए रिव्ह्यू अंतर्गत प्रलंबित कृती. संयुक्त राज्यांमध्ये न्यूमोकॉकल लस तंत्रज्ञानाशी संबंधित आणि अनेक परदेशी अधिकारक्षेत्राशी संबंधित अनेक प्फायझरच्या वैधतेला आव्हान देणाऱ्या मुकदमेमध्ये मर्क सहभागी आहे.

टॅग : #Merck #Pneudirection #Pnueplan #pneumococcalbacteria #US #Canada

लेखकाबद्दल


टीम मेडिसर्कल

संबंधित कथा

लोड होत आहे कृपया प्रतीक्षा करा...
-जाहिराती-


सध्याचा कल आहे

प्रधानमंत्री आज देशाला संबोधित करते, मोफत लसीकरणांची घोषणा करतेजून 07, 2021
इनहेलर्स अस्थमा चा उपचार करण्यासाठी सर्वोत्तम का आहेत, डॉ. अनिल सिंगल यांनी चांगले स्पष्ट केले आहेतमे 12, 2021
डॉ. रोहन पालशेतकर भारतातील मातृत्व मृत्यूदर आणि सुधारणांविषयी त्यांची अमूल्य अंतर्दृष्टी सामायिक करतात एप्रिल 29, 2021
गर्भनिरोधक सल्ला मिळविण्यासाठी कोणत्याही किरकोळ मुलींसाठी गैर-निर्णायक दृष्टीकोन स्वीकारणे हे डॉ. तीना त्रिवेदी, प्रसुतीशास्त्रज्ञ आणि स्त्रीरोगतज्ज्ञ यांना सूचित करतेएप्रिल 16, 2021
आजारांपैकी 80% मानसिक आहेत ज्याचा अर्थ असा की त्यांच्याकडे मनात मूळ असतात आणि ज्याठिकाणी होमिओपॅथी स्टेप्समध्ये असतात - यामुळे डॉ. संकेत धुरी, सल्लागार होमिओपॅथ या कारणाचे शोध घेऊन भौतिक आजारांचे निराकरण होते एप्रिल 14, 2021
हेल्थकेअर उद्योजकाचे भविष्यवादी दृष्टीकोन: श्यात्तो राहा, सीईओ आणि मायहेल्थकेअर संस्थापकएप्रिल 12, 2021
सहेर मेहदी, संस्थापक आणि मुख्य वैज्ञानिक हेल्थकेअरला अधिक इक्विटेबल आणि पोहोचण्यायोग्य बनविण्याच्या बाबतीत चर्चा करतातएप्रिल 10, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, नैदानिक मनोवैज्ञानिक यांनी स्पष्ट केलेल्या मुलांमधील ऑटिझमला संबोधित करण्यासाठी विविध प्रकारचे उपचारएप्रिल 09, 2021
डॉ. सुनील मेहरा, होमिओपॅथ सल्लागार म्हणून ॲलोपॅथिक आणि होमिओपॅथी औषधे एकत्र घेऊ नयेएप्रिल 08, 2021
होमिओपॅथी औषधांची आकर्षकता म्हणजे पारंपारिक औषधांसह ते घेता येऊ शकते - डॉ. श्रुती श्रीधर, कन्सल्टिंग होमिओपॅथ एप्रिल 08, 2021
विघटनकारी ओळख विकार आणि संबंधित संकल्पना डॉ. विनोद कुमार, मनोचिकित्सक आणि केंद्र (बंगळुरू) यांनी स्पष्ट केल्या आहेत एप्रिल 07, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, क्लिनिकल सायकोलॉजिस्ट यांनी समजावली असलेली विघटनात्मक ओळख विकारएप्रिल 05, 2021
सेहत की बात, करिश्मा के साथ- एपिसोड 6 आरोग्यदायी आहार जे थायरॉईड रुग्णांना मदत करू शकते एप्रिल 03, 2021
कोकिलाबेन धीरुभाई अंबानी हॉस्पिटलमधील सल्लागार युरूनकोलॉजिस्ट आणि रोबोटिक सर्जन यांच्याद्वारे किडनी हेल्थवर महत्त्वपूर्ण मुद्देएप्रिल 01, 2021
डॉ. वैशाल केनिया, नेत्रचिकित्सक त्यांच्या प्रकार आणि गंभीरतेनुसार ग्लूकोमाच्या उपचारासाठी उपलब्ध असलेल्या विविध शक्यतांविषयी चर्चा करतातमार्च 30, 2021
लिम्फेडेमाच्या उपचारांमध्ये आहाराची कोणतीही निश्चित भूमिका नाही परंतु कॅलरी, नमक आणि दीर्घकाळ चेन फॅटी ॲसिड घेणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे डॉ. रमणी सीव्हीमार्च 30, 2021
डॉ. किरण चंद्र पात्रो, वरिष्ठ वृक्करोगतज्ज्ञ रेनल डिसफंक्शनच्या रुग्णांसाठी कायमस्वरुपी उपचार नसलेल्या अस्थायी प्रक्रियेबद्दल बोलत आहेमार्च 30, 2021
तीन नवीन क्रॉनिक किडनी आजारांपैकी दोन रुग्णांनी डायबिटीज किंवा हायपरटेन्शन माहिती असल्याचे आढळले आहेत डॉ. श्रीहर्ष हरिनाथमार्च 30, 2021
ग्लॉकोमा उपचार: औषधे किंवा शस्त्रक्रिया? डॉ. प्रणय कप्डिया, चेअरमन आणि मेडिकल डायरेक्टर ऑफ कपाडिया आय केअरकडून एक मौल्यवान सल्लामार्च 25, 2021
डॉ. श्रद्धा सातव, सल्लागार नेत्रचिकित्सक शिफारस करतात की 40 नंतर प्रत्येकाने नियमित अंतराने संपूर्ण नेत्र तपासणी करावीमार्च 25, 2021