एनएमपीए आवर्तमान किंवा मेटास्टॅटिक नॅसोफेरिंजील कार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांमध्ये टोरिपालिमाबला मंजूरी देते

एनएमपीए आवर्तमान किंवा मेटास्टॅटिक नॅसोफेरिंजील कार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांमध्ये टोरिपालिमाबला मान्यता देते
कमीतकमी दोन रेखांच्या पूर्व सिस्टेमिक थेरपीच्या अयशस्वीतेनंतर मंजुरी येते

जुनशी बायोसायन्सेस, नावीन्यपूर्ण उपचारांच्या शोध, विकास आणि व्यापारीकरणासाठी समर्पित अग्रगण्य संशोधन-प्रेरित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी आज घोषित केली की चीनची राष्ट्रीय वैद्यकीय उत्पादने प्रशासन (एनएमपीए) ने आवर्ती किंवा मेटास्टॅटिक नेसोफेरिंजील कार्सिनोमा (एनपीसी) असलेल्या रुग्णांच्या उपचारासाठी अटीगत मंजुरी दिली आहे, ज्यामुळे कमीतकमी दोन रेखांच्या पूर्व प्रणालीच्या उपचारांच्या अपयशानंतर. जगातील एनपीसीमधील इम्युन चेकपॉईंट ब्लॉकेड थेरपीची ही पहिली मंजुरी आहे आणि चीनमधील टोरीपालिमाबसाठी दुसरी मंजूर सूचना आहे. डिसेंबर 2018 मध्ये, तोरीपालीमाबने अनरिसेक्टेबल किंवा मेटास्टॅटिक मेलानोमाच्या दुसऱ्या रेषेच्या उपचारांसाठी एनएमपीएकडून अटीगत मंजुरी मिळाली.

एप्रिल 2020 मध्ये, पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक एनपीसी असलेल्या रुग्णांमध्ये एनएमपीएने किमान दोन रेषा पूर्व सिस्टीमिक थेरपी स्वीकारल्यानंतर आणि जुलै 2020 मध्ये एनएमपीएकडून प्राधान्य पुनरावलोकन पद मिळाले. सप्लीमेंटल एनडीए हा पोलारिस-02 अभ्यास (एनसीटी02915432) वर आधारित आहे, जो एक मल्टी-सेंटर, ओपन-लेबल, फेज II प्रामुख्य नोंदणीकृत नैदानिक अभ्यास आहे, ज्याचे नेतृत्व सन यात-सेन विद्यापीठ कर्करोग केंद्रातील प्रोफेसर रुईहुआ एक्सयू नेतृत्वात आहे. पूर्व सिस्टेमिक थेरपी अयशस्वी झाल्यानंतर रिकरंट किंवा मेटास्टॅटिक एनपीसीमध्ये अभ्यास एकूण 190 रुग्णांची नोंदणी केली. पुनरावर्ती किंवा मेटास्टॅटिक एनपीसीच्या उपचारासाठी पोलारिस-02 अभ्यास जगातील सर्वात मोठा नैदानिक अभ्यास आहे. जानेवारी 2021 मध्ये, पोलारिस-02 अभ्यासाचे परिणाम क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी जर्नलमध्ये ऑनलाईन प्रकाशित केले गेले.

पोलारिस-02 अभ्यासाचे परिणाम दर्शविले की टोरिपालीमबने व्यवस्थापित सुरक्षा प्रोफाईलसह पीडी-एल1 अभिव्यक्तीच्या स्थितीबाबत टिकाऊ गतिविरोधी उपक्रम आणि टिकाऊ लाभ दर्शविले आहेत. कमीतकमी दोन रेस्पॉन्स पूर्व सिस्टमिक केमोथेरपी अयशस्वी झाल्यानंतर 92 रुग्णांमध्ये रिकरंट/मेटास्टॅटिक एनपीसी असलेले उद्दिष्ट प्रतिसाद दर (ओआरआर) 23.9% होते; प्रतिसादाचा मीडियन कालावधी (एमडीओआर) 14.9 महिने; आणि मीडियन ओव्हरऑल सर्वायवल (एमओएस) 15.1 महिने.

"जगभरातील एनपीसीच्या प्रचलिततेतील उत्तम परिवर्तन हे स्पष्ट आहे, ज्यामुळे जागतिक स्तरावर नवीन औषध संशोधन आणि विकासातील आव्हानांचा कारण बनतो. हे असूनही, NPC ची पूर्ण न केलेली वैद्यकीय गरजा जागतिक स्तरावर राहील. आमचा डाटा दर्शवितो की इम्युनोथेरपीसाठी एनपीसी स्पष्टपणे प्रतिसाददायक आहे. टोरिपालीमब सायटोटॉक्सिक थेरपीच्या सामान्य दुष्परिणामांचा अभाव आहे आणि सामान्यपणे एनपीसीच्या उपचारात अधिक विकासासाठी उत्तम क्षमता दर्शविणारे रुग्णांनी चांगले सहनशील आहे" हे डॉ. पॅट्रिशिया कीगन यांनी जुनशी बायोसायन्सेसचे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी म्हणतात.

"'चीनमध्ये, जागतिक धोरणासाठी' धोरणाचे अनुसरण करणारे एक नाविन्यपूर्ण फार्मा म्हणून, आम्ही चीनमध्ये अत्यंत प्रचलित ट्यूमर प्रकारांवर लक्ष केंद्रित करतो; 2) इम्युनोथेरपीसाठी प्रतिसाद देतो; आणि 3) जिथे चांगल्या आणि सुरक्षित उपचारांसाठी आवश्यक नसते. पोलारिस-02 अभ्यासातील अन्वेषक आणि रुग्णांनी केलेल्या योगदानाची आम्ही प्रामाणिकपणे प्रशंसा करतो, अनेकांसाठी उपचार पर्याय आगाऊ करण्यासाठी या महत्त्वाच्या वैद्यकीय पुरावा प्राप्त करण्यास आम्हाला सक्षम बनवतो. याव्यतिरिक्त, आम्ही पूर्व उपचाराच्या मर्यादेशिवाय एनपीसीच्या उपचारासाठी आर अँड डी कार्यक्रम देखील विकसित केला आहे आणि चीन आणि त्यानंतरच्या ॲडव्हान्स्ड नॅसोफेरिंजील कार्सिनोमा असलेल्या रुग्णांसाठी चांगल्या उपचाराच्या पर्याय प्रदान करण्याची प्रक्रिया करीत आहोत."

टॅग : #टोरिपालीमाब #नॅसोफेरिंजिल #कार्सिनोमा #NMPA #LatestPharmaNews

लेखकाबद्दल


टीम मेडिसर्कल

संबंधित कथा

लोड होत आहे कृपया प्रतीक्षा करा...
-जाहिराती-


सध्याचा कल आहे

मार्च 5 th 2021- डिसोसिएटिव्ह आयडेंटिटी डिसऑर्डर (DID) जागरूकता दिवसमार्च 04, 2021
तुम्ही "मास्कन" सह संघर्ष करीत आहात का? त्यासह व्यवहार करण्यासाठी शीर्ष 5 उपाय शोधा. मार्च 03, 2021
अभ्यास पॉलीपिलच्या परिणामांवर अनुकरण करू शकते, तसेच ते स्वस्त आणि साईड इफेक्टशिवाय स्वस्त आहेमार्च 03, 2021
क्लिनिकल ट्रायल सुरू करण्यासाठी सॉरेंटोला USFDA क्लिअरन्स प्राप्त होते-CD47 अँटीबॉडीचे क्लिनिकल ट्रायलमार्च 03, 2021
भारतातील कमी स्तन कॅन्सर मृत्यूशी लिंक असलेल्या प्रशिक्षित आरोग्य कामगारांद्वारे नियमित स्तन तपासणीमार्च 03, 2021
डॉक्टरांना मित्र म्हणून उपचार करा आणि त्यांच्यासोबत ओपन चॅट असल्यामुळे डॉ. शैलजा सबनी, कन्सल्टंट फिजिशियन आणि रुमेटोलॉजिस्ट मार्च 03, 2021
प्रधानमंत्री जन औषधी केंद्रने जिल्हा रुग्णालय, कारगिल येथे उद्घाटन केलेमार्च 02, 2021
महाराष्ट्र आज कोरोना व्हायरसच्या 6,397 नवीन प्रकरणांची नोंद केली आहेमार्च 02, 2021
चार लोकांमध्ये 2050 पर्यंत एक ऐकण्यात समस्या येतील: डब्ल्यूएचओमार्च 02, 2021
कोविड-19 प्रकरणांमध्ये 6 राज्ये सर्ज दर्शवितात, भारतातील एकूण सक्रिय प्रकरणे 1,68,627 पर्यंत पोहोचतातमार्च 02, 2021
एचडे फॉर लाँगर लाईफ; अमेरिकन हार्ट असोसिएशनमार्च 02, 2021
त्वचेच्या तक्रारीमुळे तुमच्या मुलाचा क्रँकी आहे का? येथे काही जलद उपाय आहेत जे तुम्हाला मदत करू शकतात.मार्च 02, 2021
डॉ. वैशाली जोशी, वरिष्ठ प्रसुतीशास्त्रज्ञ आणि स्त्रीरोगतज्ज्ञ, कोकिलाबेन अंबानी रुग्णालय, मुंबई यांना सांगण्याचा अधिकार आहेमार्च 02, 2021
एसटीडीएस कसे नियंत्रित करावे, स्पष्ट करते, डॉ. निकुल पटेल, अथर्व आयुर्वेद क्लिनिक आणि पंचकर्मा केंद्राचे संस्थापक आणि मुख्य आयुर्वेद सल्लागार मार्च 02, 2021
को-विन2.0 पोर्टलवर COVID19 लसीकरणाच्या पुढील टप्प्यासाठी नोंदणी 1 मार्च रोजी 9:00 am ला उघडली जाईलमार्च 01, 2021
केंद्रीय मंत्री डॉ. हर्ष वर्धनने कल इम्फालमध्ये प्रमुख आरोग्यसेवा प्रकल्पांचा उद्घाटन केलामार्च 01, 2021
अमरी पीफायझर-बायनटेक कोविड-19 लसीकरणासाठी लिपिड उत्पादकांच्या मान्यताप्राप्त उत्पादकांच्या नेटवर्कमध्ये सहभागी झालीमार्च 01, 2021
वरिष्ठ नागरिकांना कव्हर करण्यासाठी राष्ट्रव्यापी COVID-19 लसीकरण वाहन आजच सुरू होतेमार्च 01, 2021
जॉनसन आणि जॉनसन Covid-19 लस FDA कडून आपत्कालीन वापराचे अधिकृतता मिळतेमार्च 01, 2021
“रुमॅटॉईड आर्थरायटिससह राहणे" - तज्ज्ञ रुमेटोलॉजिस्टद्वारे मिथक डिबंक केलेले, डॉ. नागा प्रभुमार्च 01, 2021