सोरेंटोला एसटीआय-3031 साठी एफडीए क्लिअरन्स फेज 2 अभ्यास; ॲडव्हान्स्ड युरोथेलियल कार्सिनोमा

अद्नब टेक्नॉलॉजी प्लॅटफॉर्मच्या संयोजनात विविध प्रकारच्या मालकीच्या मॅब्सना एकत्रित करण्याचा सोरेंटो हे आहे

गेल्या काही महिन्यांत, सोरेंटो थेरप्युटिक्स, आयएनसी आणि त्यांच्या विकास भागीदारांनी COVID-19 आणि विविध कॅन्सर्सच्या उपचारासाठी अनेक पूर्णपणे मानव एकात्मिक प्रतिनिधी (MAB) क्लिनिकल विकासात (फेज 1b फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल्सद्वारे) प्रगत केले आहेत. यामुळे डॉ. हेनरी जी यांनी आविष्कृत केलेल्या डॉ. हेनरी जी द्वारे आविष्कृत गहन पाईपलाईनची क्षमता प्रदर्शित केली आहे. ही जी-मॅब लायब्ररी 600 पेक्षा जास्त दात्यांकडून अँटीबॉडी परिवर्तनीय डोमेनच्या वाढविण्यासाठी आरएनए ट्रान्सक्रिप्शनच्या वापरावर आधारित आहे. हे दाता सेक्स आणि एकाधिक पारंपारिक दोन्ही प्रकारचे होते, ज्यामुळे अँटीबॉडीजची विस्तृत विविधता होते. डीप सीक्वेन्सिंग डीएनए डाटाच्या सखोल विश्लेषणामुळे जी-मॅब लायब्ररीमध्ये 20 क्वाड्रिलियन (1016) पेक्षा जास्त विशिष्ट अँटीबॉडी क्रमांक असल्याचे दर्शविले आहे. जी-मॅब लायब्ररीने सध्या फेज 2 आणि फेज 3 क्लिनिकल ट्रायलमध्ये असलेल्या अनेक प्रारंभिक आणि उशीरा-टप्प्यातील ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमांचा विकास प्रोत्साहन दिला आहे आणि सध्या कोविड-19 व्हायरसच्या स्पाईक प्रोटीनसापेक्ष निर्देशित केलेल्या फेज 2 क्लिनिकल ट्रायलमध्ये मॅब्सला निष्क्रिय करण्यास प्रोत्साहित केले आहे.

दोन स्वतंत्र PD-L1 मॅब्स आता फेज 2 आणि फेज 3 क्लिनिकल स्टडीजमध्ये आहेत. पीडी-एल1 मॅब (एसटीआय-3031, ज्यांना आयएमसी-001 म्हणूनही ओळखले जाते) इम्युनिओन्शिया थेरप्युटिक्स, आयएनसी ("इम्युनिओन्शिया"), सोरेंटो आणि सिओल-आधारित युहान कॉर्पोरेशन दरम्यानचे संयुक्त उपक्रम असलेले परवाना दिले गेले. आयएमसी-001 ने मेटास्टॅटिक किंवा लोकली-ॲडव्हान्स्ड सॉलिड ट्यूमरसह रुग्णांमध्ये फेज 1b अभ्यास पूर्ण केला आहे आणि रिसेक्टेबल गॅस्ट्रिक कॅन्सर, इसोफेजियल कॅन्सर आणि लिव्हर कॅन्सर असलेल्या रुग्णांमध्ये फेज 2, ओपन-लेबल, "निओ-चॅन्स" अभ्यास पूर्ण करीत आहे. इम्युनिओन्सियाने रिलॅप्स किंवा रिफ्रॅक्टरी एक्स्ट्रानोडल एनके/टी सेल लिम्फोमा, नेझल प्रकारामध्ये रुग्णांना एनरोल करण्यासही सुरुवात केली आहे. सोरेंटोने यूएसमध्ये एक भारत दाखल केले आहे आणि प्रगत यूरोथेलियल कार्सिनोमासाठी एसटीआय-3031 साठी फेज 2ए अध्ययन पुढे सुरू ठेवण्यासाठी एफडीए कडून क्लिअरन्स प्राप्त केले आहे.

एक दुसरा अँटीबॉडी, सोसाझोलिमाब, लीच्या फार्मास्युटिकल होल्डिंग्स लिमिटेडला मोठ्या चायना प्रदेशात परवाना दिला जातो आणि विस्तृत टप्प्यातील लहान कर्करोगातील रुग्णांसाठी पहिली ओळ उपचार म्हणून मल्टीसेंटर फेज 3 चाचणी सुरू करण्यासाठी स्पष्ट करण्यात आला आहे. प्रोफेसर शुन लू (शंघाई चेस्ट हॉस्पिटल) हे मुख्य तपासक आहे. याव्यतिरिक्त, या उत्पादनाच्या उमेदवारासाठी फेज 1b अध्ययन पूर्ण केले गेले आहेत, ज्यामध्ये रेकरंट मेटास्टॅटिक सर्व्हिकल कॅन्सर, ॲडव्हान्स्ड युरोथेलियल कार्सिनोमा आणि हाय-ग्रेड ऑस्टिओसार्कोमा यांचा समावेश आहे जे मेंटेनन्ससाठी ॲडज्युवंट कीमोथेरपीनंतर आहे. याव्यतिरिक्त, इसोफेजिअल कार्सिनोमासाठी एक फेज 1b/2 अभ्यास संभाव्य निओॲडजुव्हेंट उपचार पर्याय म्हणून सुरू केला गेला आहे. सर्व्हिकल कॅन्सरसाठी, चीनमधील नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) द्वारे मंजूर केलेल्या ब्रेकथ्रू थेरपी डिझाईनसह एक प्रमुख अभ्यास पूर्ण करण्यात आला आहे. विविध कॅन्सर संकेतांसाठी एफडीए सोबत एंड-ऑफ-फेज 3 मीटिंग किंवा प्री-एनडीए चर्चा करण्याच्या उद्देशाने संयुक्त राज्यात भारत उघडण्याचा सोरेंटो हे आहे.

Sorrento ने यापूर्वी FDA क्लिअरन्सची घोषणा केली आहे विविध रिलॅप्स किंवा रेफ्रॅक्टरी सॉलिड ट्यूमरमध्ये अँटी-CD47 अँटीबॉडी (STI-6643) (CD-47 चेकपॉईंट इनहिबिटर SIRPP सह संवाद साधत आहे). प्रीक्लिनिकल स्टडीजमध्ये, एसटीआय-6643 लाभार्थी टॉक्सिसिटी प्रोफाईल (उदा., ट्यूमर विरोधी उपक्रम राखताना प्रायमिंग यंत्रणेशिवाय) असल्याचे दिसते. याव्यतिरिक्त, सोरेंटो लायसन्सने इम्युनिऑन्शियाला स्वतंत्र आश्वासन देणारे अँटी-CD47 अँटीबॉडी (IMC-002) प्रतिबंधित केले आहे, ज्याने मेटास्टॅटिक किंवा स्थानिकपणे प्रगत सॉलिड ट्यूमर आणि रिलॅप्स किंवा रिफ्रॅक्टरी लिम्फोमासह रुग्णांमध्ये फेज 1b अध्ययन सुरू केला आहे.

सोरेंटो ने आधी त्याच्या सहाय्यक कंपनी - अदनब, आयएनसी - जे मेयो क्लिनिककडून विशेष परवाना आधारित हेमॅटोलॉजिकल दुर्दमतेसाठी अडनाब प्लॅटफॉर्म उत्पादने विकसित करण्यावर आणि व्यापारीकरण करण्यावर लक्ष केंद्रित केले आहे. डॉ. स्वेटोमिर मार्कोविक, एम.डी., पीएच.डी. आणि त्यांच्या संशोधन टीमने मेयो क्लिनिक येथे विकसित केलेल्या अद्नब तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्मच्या संयोजनात विविध प्रकारच्या मालकीच्या मॅब्सना एकत्रित करण्याचा सोरेंटोचा उद्देश आहे. हा प्रयत्न संभाव्यपणे पुढील पिढीतील अद्नब उत्पादनांमध्ये परिणाम होईल. बाह्य पृष्ठभागावर एक किंवा दोन मॅब्स असल्याने, कीमोथेरप्युटिक पेलोड व्यतिरिक्त, सायटोटॉक्सिक पेलोड प्राधान्यक्रमाने टार्गेटेड कॅन्सर सेल प्रकारांमध्ये डिलिव्हर केले जाऊ शकते. 2021 मध्ये क्लिनिकल ट्रायलसाठी भारतीय दाखल करण्याच्या प्रत्याशिततेमध्ये अनेक नाविन्यपूर्ण ॲडनब्स विकसित करण्याची अपेक्षा असते.

“हे अत्यंत आकर्षक वेळ आहेत," डॉ. जी. "हे उपचारात्मक अँटीबॉडी उदाहरणे दर्शविते की आम्ही भारतीय प्रक्रियेद्वारे आणि क्लिनिक चाचण्यांमध्ये प्रीक्लिनिकल विकासातून उत्पादन उमेदवारांना वेगाने आणण्यासाठी जी-मॅब लायब्ररीचा लाभ घेत आहोत."

टॅग : #Sorrento #FdaClearance #Phase2study #AdvancedUrothelialCarcinoma #mABs #FDANews

लेखकाबद्दल


टीम मेडिसर्कल

संबंधित कथा

लोड होत आहे कृपया प्रतीक्षा करा...
-जाहिराती-


सध्याचा कल आहे

डॉ. रोहन पालशेतकर भारतातील मातृत्व मृत्यूदर आणि सुधारणांविषयी त्यांची अमूल्य अंतर्दृष्टी सामायिक करतात एप्रिल 29, 2021
गर्भनिरोधक सल्ला मिळविण्यासाठी कोणत्याही किरकोळ मुलींसाठी गैर-निर्णायक दृष्टीकोन स्वीकारणे हे डॉ. तीना त्रिवेदी, प्रसुतीशास्त्रज्ञ आणि स्त्रीरोगतज्ज्ञ यांना सूचित करतेएप्रिल 16, 2021
आजारांपैकी 80% मानसिक आहेत ज्याचा अर्थ असा की त्यांच्याकडे मनात मूळ असतात आणि ज्याठिकाणी होमिओपॅथी स्टेप्समध्ये असतात - यामुळे डॉ. संकेत धुरी, सल्लागार होमिओपॅथ या कारणाचे शोध घेऊन भौतिक आजारांचे निराकरण होते एप्रिल 14, 2021
हेल्थकेअर उद्योजकाचे भविष्यवादी दृष्टीकोन: श्यात्तो राहा, सीईओ आणि मायहेल्थकेअर संस्थापकएप्रिल 12, 2021
सहेर मेहदी, संस्थापक आणि मुख्य वैज्ञानिक हेल्थकेअरला अधिक इक्विटेबल आणि पोहोचण्यायोग्य बनविण्याच्या बाबतीत चर्चा करतातएप्रिल 10, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, नैदानिक मनोवैज्ञानिक यांनी स्पष्ट केलेल्या मुलांमधील ऑटिझमला संबोधित करण्यासाठी विविध प्रकारचे उपचारएप्रिल 09, 2021
डॉ. सुनील मेहरा, होमिओपॅथ सल्लागार म्हणून ॲलोपॅथिक आणि होमिओपॅथी औषधे एकत्र घेऊ नयेएप्रिल 08, 2021
होमिओपॅथी औषधांची आकर्षकता म्हणजे पारंपारिक औषधांसह ते घेता येऊ शकते - डॉ. श्रुती श्रीधर, कन्सल्टिंग होमिओपॅथ एप्रिल 08, 2021
विघटनकारी ओळख विकार आणि संबंधित संकल्पना डॉ. विनोद कुमार, मनोचिकित्सक आणि केंद्र (बंगळुरू) यांनी स्पष्ट केल्या आहेत एप्रिल 07, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, क्लिनिकल सायकोलॉजिस्ट यांनी समजावली असलेली विघटनात्मक ओळख विकारएप्रिल 05, 2021
सेहत की बात, करिश्मा के साथ- एपिसोड 6 आरोग्यदायी आहार जे थायरॉईड रुग्णांना मदत करू शकते एप्रिल 03, 2021
कोकिलाबेन धीरुभाई अंबानी हॉस्पिटलमधील सल्लागार युरूनकोलॉजिस्ट आणि रोबोटिक सर्जन यांच्याद्वारे किडनी हेल्थवर महत्त्वपूर्ण मुद्देएप्रिल 01, 2021
डॉ. वैशाल केनिया, नेत्रचिकित्सक त्यांच्या प्रकार आणि गंभीरतेनुसार ग्लूकोमाच्या उपचारासाठी उपलब्ध असलेल्या विविध शक्यतांविषयी चर्चा करतातमार्च 30, 2021
लिम्फेडेमाच्या उपचारांमध्ये आहाराची कोणतीही निश्चित भूमिका नाही परंतु कॅलरी, नमक आणि दीर्घकाळ चेन फॅटी ॲसिड घेणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे डॉ. रमणी सीव्हीमार्च 30, 2021
डॉ. किरण चंद्र पात्रो, वरिष्ठ वृक्करोगतज्ज्ञ रेनल डिसफंक्शनच्या रुग्णांसाठी कायमस्वरुपी उपचार नसलेल्या अस्थायी प्रक्रियेबद्दल बोलत आहेमार्च 30, 2021
तीन नवीन क्रॉनिक किडनी आजारांपैकी दोन रुग्णांनी डायबिटीज किंवा हायपरटेन्शन माहिती असल्याचे आढळले आहेत डॉ. श्रीहर्ष हरिनाथमार्च 30, 2021
ग्लॉकोमा उपचार: औषधे किंवा शस्त्रक्रिया? डॉ. प्रणय कप्डिया, चेअरमन आणि मेडिकल डायरेक्टर ऑफ कपाडिया आय केअरकडून एक मौल्यवान सल्लामार्च 25, 2021
डॉ. श्रद्धा सातव, सल्लागार नेत्रचिकित्सक शिफारस करतात की 40 नंतर प्रत्येकाने नियमित अंतराने संपूर्ण नेत्र तपासणी करावीमार्च 25, 2021
बालपणाची मोटाई ही आजार नाही परंतु अत्यंत चांगली व्यवस्थापित होऊ शकतेमार्च 19, 2021
वर्ल्ड स्लीप डे - 19 मार्च 2021- वर्ल्ड स्लीप सोसायटीच्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार निरोगी स्लीपविषयी अधिक जाणून घ्या मार्च 19, 2021