एक्सेलिक्सिस; यू.एस. एफडीए प्रगत सॉलिड ट्यूमरसह रुग्णांमध्ये XB002 साठी तपासणीपूर्ण नवीन औषध ॲप्लिकेशन स्वीकारते

तपासणी अंतर्गत प्रगत ट्यूमरचा उपचार करण्यासाठी नवीन औषध

एक्सेलिक्सिसने घोषणा केली की यू.एस. फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ॲडव्हान्स्ड सॉलिड ट्यूमर्स असलेल्या रुग्णांमध्ये एक्सबी002 च्या सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स आणि प्रारंभिक अँटिट्यूमर ॲक्टिव्हिटीचे मूल्यांकन करण्यासाठी आपली तपासणीत्मक नवीन औषध ॲप्लिकेशन (आयएनडी) स्वीकारली आहे. पुढील पिढीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (एडीसी) म्हणून, एक्सबी002 मध्ये उन्नत थेरप्युटिक इंडेक्सची क्षमता आहे आणि पूर्वीच्या पिढीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग एडीसीच्या तुलनेत अनुकूल सुरक्षा प्रोफाईल प्रदान करू शकते.

“XB002 साठी आमच्या तपासणीपूर्ण नवीन औषध ॲप्लिकेशनची स्वीकृती आम्हाला क्लिनिकमध्ये प्रवेश करणाऱ्या आमच्या पहिल्या बायोलॉजिकच्या जवळपास एक पायरी मिळते आणि कठीण उपचार करण्यास कठीण कॅन्सर असलेल्या रुग्णांना मदत करण्याची क्षमता याबद्दल अधिक जाणून घेते," गिसेला श्वब, एम.डी., अध्यक्ष, उत्पादन विकास आणि वैद्यकीय व्यवहार आणि मुख्य वैद्यकीय अधिकारी, एक्सेलिक्सिस यांनी सांगितले. “एक्सबी002 च्या आशावादी प्रीक्लिनिकल डाटा आणि इतर टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग अँटीबॉडी-ड्रग संयोजकांकडून संभाव्य फरक विचारात घेऊन, आम्ही प्रगत सॉलिड ट्यूमरसह रुग्णांमध्ये आमचे फेज 1 ट्रायल सुरू करण्याची उत्सुकता करतो.”

एक्सबी002 (पूर्वीचा आयकॉन-2) हा एक ADC आहे ज्यामध्ये टिश्यू फॅक्टर सापेक्ष मानव मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे जे सायटोटॉक्सिक एजंटशी संयोजित केले जाते. ट्यूमर सेल्सवर टिश्यू फॅक्टरशी बांधल्यानंतर, XB002 अंतर्गत आहे आणि सायटोटॉक्सिक एजंट रिलीज केले जाते, ज्यामुळे टार्गेटेड ट्यूमर सेल मृत्यू होते. XB002 हा एक तर्कसंगतपणे डिझाईन केलेला पुढील पिढीचा ADC आहे जो मालकीच्या लिंकर-पेलोड तंत्रज्ञानाचा लाभ घेतो.

प्रीक्लिनिकल डाटाने प्रदर्शित केला की या श्रेणीतील पूर्व उपचारांच्या विपरीत, कोएग्युलेशन कास्केडला प्रभावित न करता एक्सबी002 टिश्यू फॅक्टरशी बंधनकारक आहे. डाटाने एक्सबी002 च्या एकाधिक सॉलिड ट्यूमर कॅन्सर मॉडेल्समध्ये प्रोत्साहन देखील प्रदर्शित केले आहे आणि इतर टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग एडीसीच्या तुलनेत सुधारित सहनशीलता प्रदर्शित केली आहे. एक्सबी002 ने महत्त्वाचे ट्यूमर ग्रोथ इनहिबिशन दाखवले आहे आणि काही प्रकरणांमध्ये पूर्ण प्रतिक्रिया दर्शवली आहे. या नोव्हेल टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग ADC चे तर्कसंगत डिझाईन आणि प्रीक्लिनिकल प्रोफाईल सूचविते की, जर क्लिनिकल मूल्यांकनामध्ये जन्मले गेले, तर XB002 मध्ये आधीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग ADC च्या तुलनेत सुधारित थेरप्युटिक इंडेक्स आणि अनुकूल सुरक्षा प्रोफाईल असू शकते.

टॅग : #Exelixis #AdvancedSolidTumoursTreatment #XB002 #FDANews #CytotoxicAgents

लेखकाबद्दल


टीम मेडिसर्कल

संबंधित कथा

लोड होत आहे कृपया प्रतीक्षा करा...
-जाहिराती-


सध्याचा कल आहे

गर्भनिरोधक सल्ला मिळविण्यासाठी कोणत्याही किरकोळ मुलींसाठी गैर-निर्णायक दृष्टीकोन स्वीकारणे हे डॉ. तीना त्रिवेदी, प्रसुतीशास्त्रज्ञ आणि स्त्रीरोगतज्ज्ञ यांना सूचित करतेएप्रिल 16, 2021
आजारांपैकी 80% मानसिक आहेत ज्याचा अर्थ असा की त्यांच्याकडे मनात मूळ असतात आणि ज्याठिकाणी होमिओपॅथी स्टेप्समध्ये असतात - यामुळे डॉ. संकेत धुरी, सल्लागार होमिओपॅथ या कारणाचे शोध घेऊन भौतिक आजारांचे निराकरण होते एप्रिल 14, 2021
हेल्थकेअर उद्योजकाचे भविष्यवादी दृष्टीकोन: श्यात्तो राहा, सीईओ आणि मायहेल्थकेअर संस्थापकएप्रिल 12, 2021
सहेर मेहदी, संस्थापक आणि मुख्य वैज्ञानिक हेल्थकेअरला अधिक इक्विटेबल आणि पोहोचण्यायोग्य बनविण्याच्या बाबतीत चर्चा करतातएप्रिल 10, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, नैदानिक मनोवैज्ञानिक यांनी स्पष्ट केलेल्या मुलांमधील ऑटिझमला संबोधित करण्यासाठी विविध प्रकारचे उपचारएप्रिल 09, 2021
डॉ. सुनील मेहरा, होमिओपॅथ सल्लागार म्हणून ॲलोपॅथिक आणि होमिओपॅथी औषधे एकत्र घेऊ नयेएप्रिल 08, 2021
होमिओपॅथी औषधांची आकर्षकता म्हणजे पारंपारिक औषधांसह ते घेता येऊ शकते - डॉ. श्रुती श्रीधर, कन्सल्टिंग होमिओपॅथ एप्रिल 08, 2021
विघटनकारी ओळख विकार आणि संबंधित संकल्पना डॉ. विनोद कुमार, मनोचिकित्सक आणि केंद्र (बंगळुरू) यांनी स्पष्ट केल्या आहेत एप्रिल 07, 2021
डॉ. शिल्पा जसुभाई, क्लिनिकल सायकोलॉजिस्ट यांनी समजावली असलेली विघटनात्मक ओळख विकारएप्रिल 05, 2021
सेहत की बात, करिश्मा के साथ- एपिसोड 6 आरोग्यदायी आहार जे थायरॉईड रुग्णांना मदत करू शकते एप्रिल 03, 2021
कोकिलाबेन धीरुभाई अंबानी हॉस्पिटलमधील सल्लागार युरूनकोलॉजिस्ट आणि रोबोटिक सर्जन यांच्याद्वारे किडनी हेल्थवर महत्त्वपूर्ण मुद्देएप्रिल 01, 2021
डॉ. वैशाल केनिया, नेत्रचिकित्सक त्यांच्या प्रकार आणि गंभीरतेनुसार ग्लूकोमाच्या उपचारासाठी उपलब्ध असलेल्या विविध शक्यतांविषयी चर्चा करतातमार्च 30, 2021
लिम्फेडेमाच्या उपचारांमध्ये आहाराची कोणतीही निश्चित भूमिका नाही परंतु कॅलरी, नमक आणि दीर्घकाळ चेन फॅटी ॲसिड घेणे नियंत्रित करणे आवश्यक आहे डॉ. रमणी सीव्हीमार्च 30, 2021
डॉ. किरण चंद्र पात्रो, वरिष्ठ वृक्करोगतज्ज्ञ रेनल डिसफंक्शनच्या रुग्णांसाठी कायमस्वरुपी उपचार नसलेल्या अस्थायी प्रक्रियेबद्दल बोलत आहेमार्च 30, 2021
तीन नवीन क्रॉनिक किडनी आजारांपैकी दोन रुग्णांनी डायबिटीज किंवा हायपरटेन्शन माहिती असल्याचे आढळले आहेत डॉ. श्रीहर्ष हरिनाथमार्च 30, 2021
ग्लॉकोमा उपचार: औषधे किंवा शस्त्रक्रिया? डॉ. प्रणय कप्डिया, चेअरमन आणि मेडिकल डायरेक्टर ऑफ कपाडिया आय केअरकडून एक मौल्यवान सल्लामार्च 25, 2021
डॉ. श्रद्धा सातव, सल्लागार नेत्रचिकित्सक शिफारस करतात की 40 नंतर प्रत्येकाने नियमित अंतराने संपूर्ण नेत्र तपासणी करावीमार्च 25, 2021
बालपणाची मोटाई ही आजार नाही परंतु अत्यंत चांगली व्यवस्थापित होऊ शकतेमार्च 19, 2021
वर्ल्ड स्लीप डे - 19 मार्च 2021- वर्ल्ड स्लीप सोसायटीच्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार निरोगी स्लीपविषयी अधिक जाणून घ्या मार्च 19, 2021
उबदार पाणी सिप करणे, सकाळी पहिली गोष्ट पाचण्यासाठी चांगली आहेमार्च 18, 2021