एक्सेलिक्सिसने घोषणा केली की यू.एस. फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने ॲडव्हान्स्ड सॉलिड ट्यूमर्स असलेल्या रुग्णांमध्ये एक्सबी002 च्या सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स आणि प्रारंभिक अँटिट्यूमर ॲक्टिव्हिटीचे मूल्यांकन करण्यासाठी आपली तपासणीत्मक नवीन औषध ॲप्लिकेशन (आयएनडी) स्वीकारली आहे. पुढील पिढीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट (एडीसी) म्हणून, एक्सबी002 मध्ये उन्नत थेरप्युटिक इंडेक्सची क्षमता आहे आणि पूर्वीच्या पिढीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग एडीसीच्या तुलनेत अनुकूल सुरक्षा प्रोफाईल प्रदान करू शकते.

“XB002 साठी आमच्या तपासणीपूर्ण नवीन औषध ॲप्लिकेशनची स्वीकृती आम्हाला क्लिनिकमध्ये प्रवेश करणाऱ्या आमच्या पहिल्या बायोलॉजिकच्या जवळपास एक पायरी मिळते आणि कठीण उपचार करण्यास कठीण कॅन्सर असलेल्या रुग्णांना मदत करण्याची क्षमता याबद्दल अधिक जाणून घेते," गिसेला श्वब, एम.डी., अध्यक्ष, उत्पादन विकास आणि वैद्यकीय व्यवहार आणि मुख्य वैद्यकीय अधिकारी, एक्सेलिक्सिस यांनी सांगितले. “एक्सबी002 च्या आशावादी प्रीक्लिनिकल डाटा आणि इतर टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग अँटीबॉडी-ड्रग संयोजकांकडून संभाव्य फरक विचारात घेऊन, आम्ही प्रगत सॉलिड ट्यूमरसह रुग्णांमध्ये आमचे फेज 1 ट्रायल सुरू करण्याची उत्सुकता करतो.”

एक्सबी002 (पूर्वीचा आयकॉन-2) हा एक ADC आहे ज्यामध्ये टिश्यू फॅक्टर सापेक्ष मानव मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे जे सायटोटॉक्सिक एजंटशी संयोजित केले जाते. ट्यूमर सेल्सवर टिश्यू फॅक्टरशी बांधल्यानंतर, XB002 अंतर्गत आहे आणि सायटोटॉक्सिक एजंट रिलीज केले जाते, ज्यामुळे टार्गेटेड ट्यूमर सेल मृत्यू होते. XB002 हा एक तर्कसंगतपणे डिझाईन केलेला पुढील पिढीचा ADC आहे जो मालकीच्या लिंकर-पेलोड तंत्रज्ञानाचा लाभ घेतो.

प्रीक्लिनिकल डाटाने प्रदर्शित केला की या श्रेणीतील पूर्व उपचारांच्या विपरीत, कोएग्युलेशन कास्केडला प्रभावित न करता एक्सबी002 टिश्यू फॅक्टरशी बंधनकारक आहे. डाटाने एक्सबी002 च्या एकाधिक सॉलिड ट्यूमर कॅन्सर मॉडेल्समध्ये प्रोत्साहन देखील प्रदर्शित केले आहे आणि इतर टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग एडीसीच्या तुलनेत सुधारित सहनशीलता प्रदर्शित केली आहे. एक्सबी002 ने महत्त्वाचे ट्यूमर ग्रोथ इनहिबिशन दाखवले आहे आणि काही प्रकरणांमध्ये पूर्ण प्रतिक्रिया दर्शवली आहे. या नोव्हेल टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग ADC चे तर्कसंगत डिझाईन आणि प्रीक्लिनिकल प्रोफाईल सूचविते की, जर क्लिनिकल मूल्यांकनामध्ये जन्मले गेले, तर XB002 मध्ये आधीच्या टिश्यू फॅक्टर-टार्गेटिंग ADC च्या तुलनेत सुधारित थेरप्युटिक इंडेक्स आणि अनुकूल सुरक्षा प्रोफाईल असू शकते.